Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: Bruschettini S.r.l. 
  Specialita' medicinale: BRUNICROM 2% collirio, soluzione  -  A.I.C.
n. 034927018. Codice pratica: N1A/2018/1653 - Grouping di  variazioni
di  tipo  IA  -  B.III.1.a).2  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (CEP per sodio cromoglicato  -  n.  R1-CEP
2006-055-Rev 01 prodotto da Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. Data  di
implementazione: 30 ottobre 2018. 
  Specialita' medicinale:  BRUNISTILL  250  microgrammi/ml  collirio,
soluzione - 20 contenitori monodose -  A.I.C.  n.  037448026.  Codice
pratica: N1A/2018/1665 - Grouping  di  3  variazioni  di  tipo  IA  -
B.III.1.a).2 Presentazione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un  fabbricante  gia'
approvato (CEP per Ketotifene idrogeno fumarato n. R1-CEP 2012-054  -
Rev 01 prodotto da Olon SpA). Data di implementazione: 7 maggio 2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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