Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA: 
    «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 10 compresse - A.I.C.
n. 004763114; 
    «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 12 compresse - A.I.C.
n. 004763126; 
    «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 20 compresse - A.I.C.
n. 004763330; 
    «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 40 compresse - A.I.C.
n. 004763619. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2018/1749. 
  IA B.III.2.b. Modifica  al  fine  di  conformarsi  alla  farmacopea
europea  o  alla   farmacopea   nazionale   di   uno   Stato   membro
(aggiornamento della the Ph Eur. Monograph «Ascorbic  acid»  (Ph.Eur.
9.3), (ampliamento del limite per ph. Eur. Impurity E  (oxalic  acid)
da max. 0,2% a max 0,3%. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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