Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: ULTRAPROCT unguento rettale, tubo da 30 g -
A.I.C. n. 021122080. 
  Codice pratica: N1A/2018/1575. 
  N. 2 Tipo IA - B.II.e.3.a: Modifica della procedura  di  prova  del
confezionamento primario del prodotto finito -  modifiche  minori  di
una procedura di prova approvata; 
  N. 1 Tipo IAin - B.IV.1.a.1:  Modifica  di  un  dosatore  o  di  un
dispositivo di somministrazione  -  aggiunta  o  sostituzione  di  un
dispositivo che non costituisce parte integrante del  confezionamento
primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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