Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: TRIMETON: 
    «10 mg/1 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 1 ml  -  A.I.C.  n.
006152021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1B/2018/1530. 
  IB B.I.a.2.a: Modifica minore nella fase  finale  del  processo  di
sintesi del principio attivo Clorfeniramina  maleato,  da  parte  del
produttore approvato Kongo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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