Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Visufarma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2018/1728 
  Medicinale: VISUGLICAN 40  mg/ml  +  2  mg/ml  collirio  soluzione,
flacone 10 ml  (AIC:  024851014);  VISUGLICAN  40  mg/ml  +  2  mg/ml
collirio  soluzione,  25  contenitori  monodose  da  0,5   ml   (AIC:
024851026). 
  Tipo di modifica: Variazione B.III.1.a).3 tipo IAIN.  Presentazione
di un certificato di conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato
(R1-CEP   2006-055-Rev   01)   per   una   sostanza   attiva   (Sodio
Cromoglicato): Nuovo certificato presentato da un  nuovo  fabbricante
(Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

         President and Managing Director - Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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