Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: SPENDOR 
  Confezioni: AIC 0370870 - in tutte le  confezioni  e  presentazioni
autorizzate 
  Codice Pratica C1B/2018/1931  -  MRP  N°  IT/H/0415/001/IB/024/G  -
Modifica di tipo A.2.b + C.I.8.a: Modifica  nella  denominazione  del
medicinale, da FIDAKET a SPENDOR  +  introduzione  del  PSMF  Summary
dell'Azienda nuovo titolare di AIC 
  Medicinale CALCIFOLIN 
  Confezione: AIC 027328018 - "15 mg capsule rigide" 10 capsule 
  Codice Pratica: N1A/2018/1458 - Modifica di  tipo  IAIN,  categoria
C.I.8.a): introduzione del PSMF Summary dell'Azienda  nuovo  titolare
di AIC. 
  Medicinale FOROTAN 
  Confezione: AIC 036218 - in tutte  le  confezioni  e  presentazioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/1545 - Modifica di  tipo  IAIN,  categoria
C.I.8.a): introduzione del PSMF Summary dell'Azienda  nuovo  titolare
di AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX18ADD12589