Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:   OPTIRAY    160/240/300/320/350    mg/ml,    Soluzione
iniettabile 
  Confezioni e numeri AIC: 027674 
  Codice Pratica: N1B/2016/1819 
  Grouping of  Variations:  n.  2  Tipo  IB  categoria  n.  B.I.b.2.e
consistente nell' aggiunta del metodo UPLC (Ultra Performance  Liquid
Chromatography) come metodo alternativo per la  determinazione  delle
impurezze e del titolo (ioversolo). I lotti gia' prodotti  alla  data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD12598