Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:   OPTIRAY    160/240/300/320/350    mg/ml,    Soluzione
iniettabile 
  Confezioni e numeri AIC: 027674 
  Codice Pratica: N1B/2015/3184 
  Single Variation: Tipo IB categoria B.I.a.4  z)  consistente  nella
modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati
durante la fabbricazione del principio attivo - Water process control
limit. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD12599