Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXORTA 
  Confezioni: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 044631 (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  - Var.  tipo  IAIN  -  B.II.b.1.a:  Aggiunta  del  sito  produttivo
Synoptis  Industrial   Sp.   z   o.o.   come   sito   aggiuntivo   di
confezionamento secondario 
  Procedura  EU  n.  ES/H/0376/001-004/IA/005   -   Codice   pratica:
C1A/2018/2511 
  Data di fine procedura europea e contestuale approvazione a livello
nazionale: 21 novembre 2018 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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