BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.147 del 20-12-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130 - 20156 (Milano) - Codice fiscale e partita I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: GEFFER «24 bustine granulato effervescente»
- A.I.C. n. 023358068. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2018/1766. 
    IA B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2011-388-REV 01)  relativo
al principio attivo (potassio citrato) da parte di un produttore gia'
approvato (Jungbunzlauer Ladenburg GmbH - Landenburg Germany). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV18ADD12727
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.