Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare AIC: GB Pharma Srl, via Manfredo Camperio 11, 20123 Milano 
  Medicinale: SERTAM 
  Confezioni e numeri di AIC:  20  mg  compresse,  20  compresse  AIC
034425049 
  Codice pratica n.: N1A/2018/1742 
  Tipologia variazione: Tipo IA categoria A.7 
  Modifiche apportate: eliminazione di Genetic Spa  come  fabbricante
del bulk, come sito di imballaggio primario e secondario,  come  sito
di controllo e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Rossella Pietrantonio 

 
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