PROCTER & GAMBLE S.R.L.
Sede legale: viale Giorgio Ribotta 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 05858891004

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Procter & Gamble S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VICKS TOSSE  FLUIDIFICANTE  200mg/15ml  AIC
028689014; Vicks Tosse Fluidificante 200mg/15ml AIC 028689026 
  Codice pratica: N1A/2018/1822 
  Confezioni: flacone  120  ml;  flacone  180  ml  e  numero  di  AIC
028689014, 028689026 
  Grouping di 2 variazioni di Tipo IA: B.III.1.a.2Presentazione di un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato, R1-CEP2002-194-Rev 02 Cambio nome del titolare da Sch├╝tz &
Co (GmbH 
  & Co) Kattrepelsbr├╝cke 1 Germania -  20095  Amburgo  a  Biesterfeld
Spezialchemie  GmbH  Ferdinandstrasse  41   Germania-20095   Amburgo;
B.III.1.a.2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,   certificato   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato R1-CEP-2002-94-Rev  02  a
Rev 03: variazione del  metodo  HPLC  per  l'analisi  delle  sostanze
correlate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta  Decorrenza   della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cappello 

 
TX19ADD598
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.