GE HEALTHCARE S.R.L.
Sede legale: via Galeno n. 36 - 20126 Milano (MI), Italia
Codice Fiscale: 01778520302
Partita IVA: 11496970150

(GU Parte Seconda n.16 del 7-2-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. 
  Medicinale: MACROTEC 039084013; SODIO IODURO (123I)  GE  HEALTHCARE
CAPSULA RIGIDA 039030010, 039030061, 039030022, 039030073, 039030046,
039030085;SODIO IODURO (123I)  GE  HEALTHCARE  SOLUZIONE  INIETTABILE
038982017; SODIO IODURO (131I) GE  HEALTHCARE  SOLUZIONE  INIETTABILE
039083011, 039083023; SODIO IODURO  (131I)  GE  HEALTHCARE  SOLUZIONE
ORALE 041793011, 041793023; SODIACAP 038977094, 038977106, 038977070,
038977082,  038977056,  038977068,  038977031,  038977043  038977017,
038977029; THERACAP 039029018 
  Codice pratica:  N1B/2018/1926.  Tipologia  della  variazione:  IB,
C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di  farmacovigilanza
per medicinali per uso umano. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TX19ADD1237
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.