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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: CALCIPARINA Confezione e codice AIC 5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 10 fiale AIC n.022579128 12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 10 fiale AIC n.022579193 5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in siringa preriempita - 10 siringhe preriempite AIC n.022579142 12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in siringa preriempita - 10 siringhe preriempite AIC n.022579155 20000 UI/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso - 10 fiale AIC n.022579181 20000 UI/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso in siringa preriempita - 10 siringhe preriempite AIC n.022579167 Codice pratica: N1B/2018/1999 Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IB n. A.7 - Eliminazione del sito YIBIN LIHAO BIO-TECHNOLOGY CO. Ltd., fornitore di eparina grezza, utilizzato da Hepalink per la produzione di eparina sodica (intermedio di API eperina calcica). Data di implementazione: 14.12.2018 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Grossi TX19ADD1264