Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Cod. Pratica N1B/2018/1742 
  Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l. Via Vivaio 17, 20122 Milano 
  Specialita' Medicinale: TRINITRINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 50mg/50ml concentrato per  soluzione
per infusione endovenosa 
  5 flaconi AIC n. 006035051 
  Grouping di 2 Variazioni B.II.d.2.d  (TIPO  IB)  -  Modifica  della
procedura di prova  del  prodotto  finito.  Altre  modifiche  di  una
procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte) -  AGGIUNTA  di
metodi HPLC per titolo e impurezze. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il direttore operativo 
                        Daniele Zandegiacomo 

 
TX19ADD1277