Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: DEPAKIN 
  Confezioni e Numeri di  AIC:  CHRONO  300mg  compresse  a  rilascio
prolungato - 30 compresse - A.I.C. 022483109 
  Codice pratica: N1A/2018/2024 
  Variazione IA A.7:  Soppressione  del  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito: 
  Sanofi-Synthelabo Ltd - Fawdon  Manufacturing  Centre  -  Edgefield
Avenue, Fawdon 
  Newcastle upon Tyne - NE3 3TT-UK 
  Codice pratica: N1A/2018/2066 
  Variazione  IA  B.III.1.a.3)  Presentazione  del   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea, per il  principio  attivo  sodio
valproato, R1-CEP2004-302-Rev 03 da parte del nuovo produttore: 
  SCI PHARMTECH, INC 
  No 61, Ln. 309, HaiHu  N.  Rd.  -  Luzhu  district  -  TAIWAN-33856
Taoyuan City 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
TX19ADD1296