Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: DINAPRES 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "30 mg + 1,25 mg compresse" 28 compresse AIC n. 028967014 
  "30 mg + 2,5 mg compresse" 28 compresse AIC n. 028967026 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2019/277 
  Grouping di variazioni tipo IA: 
  Variazione  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del   certificato
aggiornato di conformita' alla farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato del principio attivo indapamide 
  BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A.: R1-CEP 1998-075-Rev 03 
  Variazione  n.  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  del   certificato
aggiornato di conformita' alla farmacopea  europea  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato del principio attivo indapamide 
  BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A.: R1-CEP 1998-075-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TX19ADD5261