Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2019/1050 
  Procedura Europea: SE/H/481/01-06/IA/42 
  Medicinale: FOZNOL tutti i dosaggi - AIC 037097 
  Titolare AIC: Shire  Pharmaceuticals  Ireland  Limited,  Block  2&3
Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda 
  Rappresentante  per  l'Italia:  Shire  Italia  S.p.A.,   Via   Mike
Bongiorno 13, 20124 Milano. 
  Modifica apportata: Variazione tipo IA A.4 - Modifica del  nome  di
un sito responsabile del controllo microbiologico (da  Biolab  Srl  a
Eurofins Biolab Srl). L'indirizzo rimane invariato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                             Laura Elia 

 
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