Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: RIBOTREX 
  Confezioni: AIC n. 028177020 "200 mg/5 ml polvere  per  sospensione
orale" 1 flacone da 1500 mg 
  Codice pratica: N1B/2019/366 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  3  variazioni  di  tipo   IB.
B.II.b.4.z) Notifica delle informazioni riguardanti il batch  size  a
seguito di una verifica di Compliance. B.II.b.3.z)  Introduzione  del
Holding Time del prodotto intermedio a seguito  di  una  verifica  di
Compliance B.II.b.3.z) Notifica  delle  informazioni  riguardanti  il
procedimento  di  fabbricazione  a  seguito  di   una   verifica   di
Compliance. 

                           Un procuratore 
                         Mario Tullio Villa 

 
TX19ADD5295