Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PANTORC 
  Confezioni e numeri di AIC: 40mg polvere per soluzione  iniettabile
(AIC 031981020) in tutte le confezioni registrate 
  Codice pratica: C1A/2019/1114 Grouping di variazioni Tipo IA A.5.b:
modifica amministrativa relativa al cambio nome di un sito  di  prova
del prodotto finito da Labor L+S AG a Labor LS SE & Co. KG (Germania)
responsabile del test analitico, non responsabile  del  rilascio  dei
lotti - MRP n. DE/H/xxxx/IA/973/G. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX19ADD5321