Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
         del Regolamento (CE)1234/2008 del 24/11/08 e s.m.i. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Codice pratica: N1A/2019/628 
  Specialita' Medicinali: 
  SILKETAL (AIC:042046 Tutte le confezioni) 
  KOLFIB (AIC: 044152 Tutte le confezioni) 
  Tipologia  di  variazione:   Modifica   tipo   IA:   B.III.2.b)   e
B.III.1.a.2) 
  Natura della variazione: B.III.2.b) Modifica al fine di conformarsi
ad un aggiornamento della monografia della Farmacopea Europea 
  B.III.1.a.2) Certificato aggiornato presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato: da R1-CEP 2007-356 rev.00 a R1-CEP 2007-356 rev.01 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
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