Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1B/2019/267 
  Specialita' medicinale: BUSCOFEN 400  mg  granulato  per  soluzione
orale, 10 bustine A.I.C. 029396049. 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Tipologia variazione: Grouping 8 variazioni IB/IA. 
  Tipo di modifica: 1 variazione tipo IA A.4; 1  variazione  tipo  IA
B.I.b.1.c); 1variazione tipo IA B.I.b.1.d); 1 variazione tipo  IA  n.
B.I.b.2.a); 1 variazione tipo IA B.III.1.a.2); 3 variazioni  tipo  IB
B.I.a.2.e). 
  Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF  del  principio  attivo
ibuprofene sodico diidrato del produttore autorizzato  Solara  Active
Pharma Sciences Limited. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
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