S.F. GROUP S.R.L.
Codice Fiscale: 07599831000

(GU Parte Seconda n.107 del 12-9-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: RABEX 
  Confezione e numeri AIC: 041970 compresse gastroresistenti in tutte
le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2019/1028 
  Modifica di tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione dei
siti  Actavis  ehf  e  Special  Product's   Line   responsabili   del
manufacturing process, quality control, batch release e packaging del
prodotto finito. 
  Medicinale: STARAB 
  Confezione e numeri AIC: 043785 compresse gastroresistenti in tutte
le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2019/977 
  Modifica di tipo IA categoria A.7 consistente nell'eliminazione del
sito Actavis ehf  responsabile  del  manufacturing  process,  quality
control, batch release e packaging del prodotto finito. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in  GU  che  i
lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di  pubblicazione  in
GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX19ADD9864
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.