Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: CALCIPARINA 
  Confezione e codice AIC 
  5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile  per  uso  sottocutaneo  -  10
fiale AIC n.022579128 
  12500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile per  uso  sottocutaneo  -  10
fiale AIC n.022579193 
  5000 UI/0,2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso  sottocutaneo  in
siringa preriempita - 10 siringhe preriempite AIC n.022579142 
  12500 UI/0,5 ml  soluzione  iniettabile  per  uso  sottocutaneo  in
siringa preriempita - 10 siringhe preriempite AIC n.022579155 
  20000 UI/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso -  10  fiale
AIC n.022579181 
  20000 UI/4 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso  in  siringa
preriempita - 10 siringhe preriempite AIC n.022579167 
  Codice pratica: N1A/2019/1148 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n.A.7 - Eliminazione dei  siti  Chongqing  Youyi  Livestock
Product  Co.  Ltd  e  Changshu  Xingrui  Casing  Tecnology  Co.  Ltd,
fornitori di "crede heparin sodium", utilizzato da Shenzhen  Hepalink
Pharmaceutical Group Co. Ld, per  la  produzione  di  eparina  sodica
(intermedio di API eparina calcica). 
  Data di implementazione: 25.04.2019 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX19ADD10019