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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e s.m.i. Specialita' Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO TILLOMED, 4g/5ml concentrato per soluzione per infusione; AIC: 044733, Titolare AIC: Tillomed Italia S.r.l. Codice Pratica C1B/2019/1512, N° di Procedura DE/H/5755/001/IB/012. Tipologia variazione: tipo IB n. B.I.a.2.e Modifica Apportata: modifiche minori all'ASMF - restricted part. In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, sono autorizzate le modifiche richieste. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta fino alla data di scadenza. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Mario Di Majo TX19ADD10040