Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: ANTISTIN  PRIVINA  5  mg/ml  +  0,25  mg/ml
collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 10 ml AIC 028757019 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione grouping tipo IA 
  IA  B.II.e.6.b:  modifica  qualitativa   della   composizione   del
contenitore primario non in contatto con il prodotto 
  Decorrenza della modifica: Dal 17 giugno 2018 
  IA A.5.b:  modifica  del  nome  del  sito  di  sterilizzazione  del
contenitore primario 
  Decorrenza della modifica: Dal 8 ottobre 2018 
  (Codice pratica: N1A/2019/1015) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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