HEXAL A/S

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A., largo U.Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Edvard Thomsens Vej, 14 - Copenhagen DK 2300

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL A/S AIC n.  039610  Confezioni:  tutte
Titolare AIC: Hexal A/S Codice Pratica:  C1A/2019/2918  N.  Procedura
EU: IT/H/0650/IA/065/G Var. Tipo IAIN  -  B.II.B.2.c.1  Aggiunta  del
sito Lek Lendava come sito di rilascio del prodotto finito  (data  di
implementazione 28.08.2019) + Var. Tipo IA A.7 Eliminazione del  sito
Salutas  Pharma  GmbH,   Gerlingen   come   sito   responsabile   del
confezionamento,controllo e rilascio del  prodotto  finito  (data  di
implementazione 28.08.2019) 
  I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della  pubblicazione
nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX19ADD11872
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.