Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: BLUMIRTAX 15 mg, 30  mg,  45  mg  compresse
orodispersibili 
  AIC n. 039179 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2019/3167 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
SE/H/1610/01-03/IA/028. 
  Variazione tipo IA B.II.b.2.a: Aggiunta del sito Misom  Labs  Ltd.,
Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Park, San  Gwann,  SGN
3000 come responsabile del controllo lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX19ADD11937