Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: PROMETRIUM Confezioni: Tutte AIC n.  029538
Codice pratica N1B/2019/1209, Grouping IB: 3 Var IA Cat. B.III.1.a)2-
Aggiornamento CEP da R0-CEP 2008-284-Rev 01 a R1-CEP 2008-284-Rev  00
(Jiangsu  Jaerke  Pharmaceuticals  Group  Corp.,  Ltd);  Var  IA  Cat
B.III.1.a.4   -   Eliminazione   del   CEP-1998-108   (Lab.    Besins
International); Var IB Cat B.III.1.z - Rettifica  amministrativa  del
CEP 2017-081 e CEP 2013-328. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX19ADD11960