TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.132 del 9-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: ROSUVASTATINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 043064 - 043065 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice    Pratica:    C1A/2019/2944    -     Procedura     Europea:
DK/H/2293/IA/033/G - Tipo di modifica: Grouping di variazioni -  3  x
Tipo IA - B.III.1.a.2 - Modifica apportata: Presentazione  di  alcuni
certificati di conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornati  da
alcuni fabbricanti gia' approvati. 
  Medicinale: RYTMONORM 
  Codice A.I.C.: 024862 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2019/1366 - Tipo di modifica: Tipo  IA-  A.7  -
Modifica apportata: Eliminazione  di  un  sito  responsabile  per  la
produzione del principio attivo 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX19ADD12004
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.