I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.140 del 28-11-2019)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Medicinale KOBEY - A.I.C. n. 044115 tutte le confezioni. 
  Codice pratica C1B/2019/2340 - ES/H/0330/IB/010/G Var. grouping IB:
IAIN  -  C.I.8.a;   IB-A.2.b:   Introduzione   sintesi   sistema   di
farmacovigilanza  PSMF  in  Germania  e  modifica  denominazione  del
medicinale  in  Germania.  Decorrenza  della  modifica   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.