ARISTO PHARMA GMBH
Sede: Wallenroder Stra├če 8-10, 13435 Berlino, Germania
Codice Fiscale: 3700448009
Partita IVA: DE811147676

(GU Parte Seconda n.140 del 28-11-2019)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: TADALAFIL ARISTO 
  Codice farmaco: 044960 
  Codice pratica: C1A/2019/3223 (Procedura n. MT/H/0223/IA/011/G) 
  Tipologia variazione: Raggruppamento di 3 variazioni: IA n.  A.5.b)
- Modifica del nome del sito di confezionamento secondario;  IAin  n.
B.II.b.1 a) - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario; IAin
n.  C.I.8  a)  -  Introduzione  di  una  sintesi   del   sistema   di
farmacovigilanza. 
  Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ARISTO 
  Codice farmaco: 037001 
  Codice pratica: C1A/2019/3072 (Procedura n. FI/H/0514/001/IA/030) 
  Tipologia variazione: IA n. A.5.b) - Modifica del nome del sito  di
confezionamento secondario del prodotto finito. 
  Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO ARISTO 
  Codice farmaco: 042548 
  Codice pratica: N1A/2019/1461 
  Tipologia  variazione:  IA  n.  B.III.1.a).2  -  aggiornamento  CEP
(R1-CEP 1998-145-Rev 07) per il  principio  attivo  da  parte  di  un
produttore gia' autorizzato, Union Quimico Farmaceutica SA. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
TX19ADD12689
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.