FRANCIA FARMACEUTICI INDUSTRIA FARMACO BIOLOGICA S.R.L.
Sede legale: via dei Pestagalli, 7 - 20138 Milano

(GU Parte Seconda n.140 del 28-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare AIC:  Francia  Farmaceutici  Industria  Farmaco  Biologica
S.r.l - via dei Pestagalli, 7, 20138 Milano. 
  Specialita'  medicinale:  VALECLOR  "250  mg/5  ml  granulato   per
sospensione orale" Flacone da 100 ml, AIC n. 034587028. 
  Codice Pratica N1A/2019/879 
  Variazione A.5 a) tipo IAIN - Modifica del nome di  un  fabbricante
del prodotto finito da:  FACTA  FARMACEUTICI  S.p.A.  a:  ACS  DOBFAR
S.p.A. Le attivita' per  le  quali  il  fabbricante  e'  responsabile
comprendono il rilascio dei lotti. L'indirizzo  del  sito  produttivo
rimane invariato. 
  I  lotti  della  specialita'  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                  dott. Giorgio Alessandro Francia 

 
TX19ADD12691
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.