PROGE FARM S.R.L.
Sede legale: largo Donegani, 4/A - 28100 Novara

(GU Parte Seconda n.140 del 28-11-2019)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Leg. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE  e  successive
                              modifiche 
 

  Titolare AIC: Proge Farm S.r.l.  Largo  Donegani  n.  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita'  medicinale:  ZIMANEL  "1  g  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare"  1  flacone  +  fiala
solvente 4 ml, AIC n. 034426015 - Codice Pratica N1B/2019/1411 
  Variazione B.III.1.a) 3 di tipo IB by default - Presentazione di un
nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  No.  R1-CEP
1999-056-Rev 06 per la sostanza attiva cefotaxime sodico da parte  di
un nuovo fabbricante: Fresenius Kabi Ipsum S.r.l.. 
  I  lotti  della  specialita'  gia'   prodotti   alla   data   della
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal giorno successivo alla sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
TX19ADD12692
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.