SF GROUP S.R.L.
Sede: via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma

(GU Parte Seconda n.140 del 28-11-2019)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: STADIUM 
  Confezioni: 400 mg compresse rivestite con film 5 compresse  -  AIC
039308010 
  Codice pratica: N1A/2019/280 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni A.5.a  tipo  IAin  e
A.7 tipo IA 
  Tipo di modifica: Modifica del nome del  fabbricante  del  prodotto
finito, da Facta Farmaceutici Spa a ACS DOBFAR S.p.A. e  soppressione
del sito di confezionamento secondario Falorni S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SILIMARIN 
  Confezioni: 200 mg compresse rivestite 30 compresse rivestite - AIC
023774033 
  Codice pratica: N1B/2019/1449 
  Tipologia variazione: Grouping  di  5  variazioni  B.II.b.1.a  tipo
IAin, B.II.b.1.b tipo IAin, B.II.b.1.e  tipo  IB,  B.II.b.2.c.2  tipo
IAin, B.III.1.a.3 tipo IB 
  Tipo di modifica: Aggiunta dell'Officina di  produzione  LACHIFARMA
S.r.l., Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino per tutte le  fasi
del processo produttivo e  del  fornitore  di  materia  prima  Indena
S.p.A. (R0-CEP-2014-265-Rev00) utilizzato solo per  dall'officina  di
produzione  LACHIFARMA  S.r.l.,  Laboratorio   Chimico   Farmaceutico
Salentino. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX19ADD12765
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.