A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
Sede legale e domicilio fiscale: via Sette Santi, 3 - Firenze
Codice Fiscale: 00395270481

(GU Parte Seconda n.140 del 28-11-2019)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RANIDIL 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni (numeri di  AIC):  75  mg
compresse  rivestite  con  film  -  5  cpr  (024447157)  e   10   cpr
(024447169),  150  mg  compresse  rivestite  con  film   -   20   cpr
(024447029),  300  mg  compresse  rivestite  con  film   -   20   cpr
(024447056), 50 mg/5 ml soluzione iniettabile - 10 fiale (024447031). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.: 
  Var. tipo IA A.7 Eliminazione dei produttori della sostanza  attiva
ranitidina  cloridrato  Glaxo  Wellcome  Manufacturing  Pte   Ltd/Dr.
Reddy's  Laboratories  Limited  e  dei   produttori   dell'intermedio
ranitidina base; 
  Codice pratica N1A/2019/1458. 
  Data di approvazione: 08 novembre 2019. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.