Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 07 gennaio 2020,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2019/1779. 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma  farmaceutica:  UNOPROST
(028652) - 2 mg compresse , 5 mg compresse. 
  Confezioni: 028652016, 028652028. 
  Tipo  di  modifica:  Var.  IA  B.III.1.a.2  Presentazione   di   un
Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea   Europea   aggiornato
relativo al principio attivo terazosina cloridrato  diidrato  (R1-CEP
2007-092 Rev 03) da parte del produttore autorizzato Aurobindo Pharma
Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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