TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.5 del 11-1-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: LOSARTAN TEVA 
  Codice A.I.C.: 038098 + 038112 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/4831/IB/044/G 
  Codice Pratica: C1B/2019/2830 
  Tipo di modifica: Variazione Grouping: 2 Tipo IB  +  1  Tipo  IA  -
B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione  di  certificati  di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornati da parte di  un  fabbricante  gia'
approvato per la sostanza attiva Losartan potassico. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX20ADD234
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.