Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) - N. 1234/2008 e ss.mm. Titolare AIC: Farmitalia S.r.l. Codice pratica N°: N1A/2019/1841 Medicinale: NIFURATEL FARMITALIA Confezioni e numeri di AIC: 020513 (tutte le confezioni) N° e Tipologia variazione: Grouping I.A - A.4 Tipo IA - B.I.a.3.b - Tipo IA Modifica dell'indirizzo del sito di produzione dell'intermedio (step 1 e 2). PCAS L'Usine, Route de Lassay, Couterne, F-61410 RIVES D'ANDAINE - France Aggiunta di un lotto standard per il quale non ci sono modifiche nel processo di fabbricazione: Alternative batch size: 295 kg - 353 kg I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Sergio Perez TX20ADD642