Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 036705 
  Codice  pratica  N1B/2019/1522  -  Tipo   IB   n.   B.III.1.a)3   -
Presentazione di un nuovo Certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea (R0-CEP 2015-123-Rev 02) per il principio attivo lansoprazolo
da parte di un nuovo fabbricante (QUIMICA SINTETICA S.A., Spagna). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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