MYLAN ITALIA S.R.L.
Sede: via Vittor Pisani, 20- 20124 Milano
Codice Fiscale: 02789580590

(GU Parte Seconda n.19 del 13-2-2020)

 
   Autorizzazione proroga modifiche stampati e smaltimento scorte 
 
 
                   AIFA/PPA/P/13907 del 06/02/2020 
 

  Medicinale: CREON Confezioni AIC 029018052, 029018064, 029018076. 
  Si  autorizza  la  proroga  fino  al  31/05/2020  del  termine  per
l'implementazione sul Foglio Illustrativo  e  sulle  Etichette  delle
modifiche relative alla variazione stampati  N1B/2019/799  pubblicata
sulla GU Parte  Seconda  n°100  del  27/08/2019.  Pertanto,  i  lotti
prodotti  prima  del  31/05/2020  che  non  riportino  le   modifiche
autorizzate, possono essere 
  mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  del  medicinale
indicata in Etichetta. I  farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare  il
Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita'
di ritiro in formato cartaceo o analogico o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi, ai sensi di quanto previsto dall'art.  1
della determinazione n° DG/821/2018 del 24/05/2018. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX20ADD1456
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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