Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Titolare: LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. 
  Medicinale: CLODEOSTEN - Codice farmaco 035109 - Confezioni tutte 
  Codice Pratica: N1A/2020/4 
  Medicinale: ERMES - Codice farmaco 037264 - Confezioni tutte 
  Codice Pratica: N1A/2020/71 
  Medicinale: FALEV - Codice farmaco 040361 - Confezioni tutte 
  Codice Pratica: C1A/2019/4009 
  Medicinale: KRUXAGON - Codice farmaco 037818 - Confezioni tutte 
  Codice Pratica: N1A/2020/108 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN categoria C.I.8.a): introduzione
del PSMF Summary dell'Azienda nuovo titolare di AIC. 
  Medicinale LANGIPRAV - Codice farmaco 038080 confezione 026 
  Codice Pratica N1B/2020/138 
  Grouping tipo IB: n. A7 Tipo IA Eliminazione del sito di produzione
del prodotto finito Doppel Farmaceutici S.r.l.; n.  B.II.d.1.z)  Tipo
IB Modifica dei parametri di specifica e/o limiti del prodotto finito
(adeguamento  delle   specifiche   del   parametro   impurezze);   n.
B.II.d.2.d) Tipo IB Altre modifiche di una  procedura  di  prova  del
prodotto finito compreso sostituzione o aggiunta. 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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