ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.
Sede: via Ciro Menotti 1/A - 20129 Milano

(GU Parte Seconda n.108 del 15-9-2020)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.i.  ed  in  applicazione  della
             Determina AIFA del 25 agosto 2011 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CANDETENS 
  Confezione e numero AIC: tutte le confezioni, AIC n. 045214 
  Codice Pratica: N1B/2020/633. 
  Tipologia   della   modifica:   Grouping   di    Variazioni    Tipo
IA-B.III.1.a.2) + Tipo IB-B.III.1.a.2), per la presentazione dei  due
CEP aggiornati da parte dei due fabbricanti  gia'  approvati  per  la
sostanza attiva Candesartan. 
  Medicinale TAIPER 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 037667 
  Codice Pratica: N1A/2020/695. Tipologia della modifica:  Variazione
Tipo IA-B.III.1.a.2), per la  presentazione  del  CEP  aggiornato  da
parte  del  fabbricante  gia'  approvato  per  la   sostanza   attiva
Piperacillina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U.. 

                           La procuratrice 
                       Maria Letizia Ferruzza 

 
TX20ADD8846
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.