Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chemi S.p.A. Via dei Lavoratori,  54  -  20092  Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale GHEMAXAN 
  Codice AIC: 044269 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2020/1714 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura Europea: DE/H/6088/001-007/IA/015/G 
  Tipo IA n. A.7 Eliminazione dei siti di produzione per l'intermedio
"crude heparin": - "Henan Zhongping  Food  Share  Co.,  Ltd.,  No.21,
Changshe Road, Changge, Henan, China"; - "Shifang Lelifuyang  Biology
Company Ltd., No.3 Groups Nanyang  Village,  Nanquan  Town,  Shifang,
Sichuan, China"; - "Xiangyang City Zhiyao  Bio-technology  Co.,  Ltd,
Shuanggou Agricultural products processing park, Xiangzhou  District,
Xiangyang City, Hubei (Yangliu Village, Shuanggou Town), China". Tipo
IA n. B.II.b.1.a Aggiunta di un  produttore  per  il  confezionamento
secondario: "CIT s.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora. 
  Data di implementazione: 16.06.2020. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Giusti Broccia Dario 

 
TX20ADD8853