Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2020/1199 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5 mg/ml soluzione per
infusione. 
  AIC n. 040035, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Tipologia variazione:  IB  n.  B.III.1.a)5:  Introduzione  del  CEP
(R0-CEP  2019-059-Rev  00)  da  parte  del  produttore  DR.   REDDY'S
LABORATORIES  LTD   gia'   approvato,   per   il   principio   attivo
levofloxacina emidrato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo a quello della  data  della  presente
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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