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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento UE 712/2012 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinale, confezioni e codice AIC: TIROSINT AIC 034368. Confezioni: 062 - 074 - 086 - 098 - 100 Cod. pratica N1A/2020/1180 Var. IA. B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph.Eur. aggiornato per la sostanza attiva levotiroxina sodica. 2. Aggiornamento del certificato (R1-CEP-1998-048-Rev 05) presentato da un fabbricante gia' approvato (Peptido GmbH). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott. Paolo Castelli TX20ADD10031