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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Magaldi Life S.r.l., Via Case Rosse, 19/A - 84131 Salerno (SA) Medicinale: OSSIGENO MAGALDI LIFE - AIC: 038961 - tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/2020/1321 Tipologia e natura della variazione: Variazione tipo IB unforeseen - B.II.z) Aggiornamento delle sezioni 3.2.P.6 del dossier per includere i gas di calibrazione dell'analizzatore paramagnetico utilizzato per le analisi del prodotto finito. Codice Pratica: N1B/2020/1317 Tipologia e natura della variazione: Variazione tipo IB - B.I.a.2.e) Modifiche minori alla Restricted Part dell'ASMF del fornitore CHEMGAS per la sostanza attiva ossigeno. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Emilio Magaldi TX20ADD10176