MAGALDI LIFE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.124 del 22-10-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Magaldi Life S.r.l., Via Case  Rosse,  19/A  -  84131
Salerno (SA) 
  Medicinale:  OSSIGENO  MAGALDI  LIFE  -  AIC:  038961  -  tutte  le
confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2020/1321 
  Tipologia e natura della variazione: Variazione tipo IB  unforeseen
-  B.II.z)  Aggiornamento  delle  sezioni  3.2.P.6  del  dossier  per
includere  i  gas  di  calibrazione  dell'analizzatore  paramagnetico
utilizzato per le analisi del prodotto finito. 
  Codice Pratica: N1B/2020/1317 
  Tipologia  e  natura  della  variazione:  Variazione  tipo   IB   -
B.I.a.2.e)  Modifiche  minori  alla  Restricted  Part  dell'ASMF  del
fornitore CHEMGAS per la sostanza attiva ossigeno. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Emilio Magaldi 

 
TX20ADD10176
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.