Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
                             712/2012/UE 
 

  Titolare: Ferring S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: MINIRIN/DDAVP 
  Numeri  A.I.C.:   023892019,   023892021,   023892033,   023892084,
023892096, 023892108,  023892110,  023892122,  023892134,  023892146,
023892159, 023892161, tutte le confezioni 
  Codice Pratica: N1B/2020/1257 
  Tipologia variazione IB - A.4 
  Modifica amministrativa del nome  del  sito  dove  si  effettua  il
controllo microbiologico, da Eurofins Pharma A/S a Eurofins Biopharma
Products  Testing  Danimarca  A/S.  L'indirizzo   del   sito   rimane
invariato. 
  Codice Pratica: N1B/2020/1255 
  Tipologia variazione IB - B.III.1.b.3 
  Aggiornamento del certificato di idoneita' TSE (R1-CEP 2000-322-Rev
03) per modificare il paese di origine della materia prima  in  Nuova
Zelanda e Stati Uniti d'America. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  della  variazione
nella Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Gloria Lecchi 

 
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