OMIRKON ITALIA S.R.L.
Sede: viale Bruno Buozzi, 5 - Roma (RM), Italia
Codice Fiscale: 08719751003

(GU Parte Seconda n.137 del 21-11-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale:  "OMKIPO  0,5%  collirio,  soluzione"  -  1
flacone LDPE da 5 ml 
  Confezioni: AIC: 044133015 
  Codice pratica: N1A/2020/1287 - Grouping di 2  variazioni  Tipo  IA
B.III.1.a.2 - Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per il Timololo per i fabbricanti  gia'
approvati Teva (R1-CEP 1998-147-Rev 08) e Olon  (R1-CEP  2003-239-Rev
04) con contestuale cambio di nome (da Sifavitor a Olon) . 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TX20ADD11281
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.