Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: APOFIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  30 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 1 penna AIC
N. 033403039 
  30 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo - 5 penne AIC
N. 033403041 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   delle
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2020/1240 
  Grouping di variazioni: 
  • Variazione tipo IA  n.  B.III.2-z):  Modifica  dei  parametri  di
specifica del prodotto finito: Modifica per riflettere la conformita'
con la Farmacopea Europea per i materiali di confezionamento primario
(cartuccia). 
  • Variazione tipo IA  n.  B.III.2-z):  Modifica  dei  parametri  di
specifica del prodotto finito: Modifica per riflettere la conformita'
con la Farmacopea Europea per i materiali di confezionamento primario
(pistone). 
  • Variazione tipo IA  n.  B.III.2-z):  Modifica  dei  parametri  di
specifica del prodotto finito: Modifica per riflettere la conformita'
con la Farmacopea Europea per i materiali di confezionamento primario
(capsula di congiunzione). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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